Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
Trabajamos bajo los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), un sistema internacional de calidad que garantiza la trazabilidad, confiabilidad y validez de los estudios no clínicos de seguridad sanitaria y ambiental.
Las BPL son requeridas por organismos reguladores para el registro de productos como medicamentos, pesticidas, OGM, cosméticos y químicos industriales, entre otros.
Gracias al acuerdo de Aceptación Mutua de Datos (MAD) de la OCDE, los estudios realizados bajo BPL en laboratorios inspeccionados por autoridades reconocidas son aceptados internacionalmente. Esto evita duplicaciones, reduce tiempos y costos, y facilita el acceso a mercados globales.
ENSAYOS DE EFICACIA
Estudio de residuos fitosanitarios con fines de registro
- Elaboración, ejecución y dirección del estudio.
- Procesamiento de muestras en hielo seco, con equipamiento adecuado y destinado para tal fin.
- Conservación de muestras en cámaras de frio a menos de -20º, con control de temperatura contínua a traves de sensores verificados y sistemas de alarma que reportan vía correo electrónico, las fluctuaciones de temperatura.
- Adaptación o desarrollo de métodos analíticos acordados con el patrocinador. Validación de metodologías a traves de LC MS/MS, CG MS/MS o ICP MS.
- Auditoría de las fases críticas del estudio, a cargo de un equipo multidisciplinario altamente calificado. La UAC opera desde nuestra casa central, estratégicamente localizada en el centro del país.
- Confección de informes parciales de fase y final de estudio.
- Archivo del Estudio y datos crudos por un período de 10 años, en una sala especialmente diseñada y equipada para asegurar la integridad del mismo.
